1.注册账号.........................................................................................................................................2
2.系统登录.........................................................................................................................................4
2.1 系统登录..............................................................................................................................4
2.2 忘记密码..............................................................................................................................5
3.试验申请.........................................................................................................................................6
4.项目信息.........................................................................................................................................9
5.91论坛...............................................................................................................................................10
5.1 项目人员............................................................................................................................10
5.1.1 项目组织人员....................................................................................................... 10
5.1.2 人员变更申请....................................................................................................... 10
5.2 项目会议安排....................................................................................................................11
5.3 预约....................................................................................................................................11
6.项目启动.......................................................................................................................................12
7.项目实施.......................................................................................................................................12
7.1 受试者随访........................................................................................................................12
7.2 访视管理............................................................................................................................13
7.3 随访日历............................................................................................................................14
7.4 质控整改............................................................................................................................15
7.5 资料变更备案....................................................................................................................15
8.药品管理.......................................................................................................................................16
9.伦理递交.......................................................................................................................................16
10.经费管理.....................................................................................................................................17
10.1 中心合同..........................................................................................................................17
10.2 付款查询..........................................................................................................................19
10.3 开票申请..........................................................................................................................19
11.项目结题.....................................................................................................................................201.注册账号
系统公共网址：//www.trialos.com/login/
如果机构有个性化登录网址，以机构提供的网址为准
浏览器：Chrome（谷歌）浏览器、360 极速浏览器（或 360 浏览器调整为极速模式）
客服电话：021-80348009 转 8410，开放时间：工作日，09:30-12:00,13:30-19:00
在登录页面点击【注册】进入注册账号页面；输入用户名（可使用用户名密码登录系统）、姓名、邮箱（通过邮箱可重置密码）、手机号，输入验证码后设置密码即可注册成功；
360 浏览器调整极速模式的方式如下：
系统登录
2.1 系统登录
在登录页面，输入用户名和密码，点击【登录】进入系统。进入系统后，点击【试验申请】，搜索中心名称，提交【试验申请】。点击【试验申请】→【申请进度】，可查看已保存/已提交的项目，项目卡片右下角显示【 】是暂存的项目，点击项目卡片进入项目资料填写页面，点击垃圾桶可删除，点击已提交的项目卡片可进入项目详情页。
2.2 忘记密码
在登录页面点击【忘记密码】会出现重置密码页面，输入邮箱后点击【确定】可获取重置密码的邮件。
3.试验申请
登录系统后，在试验申请页面，根据中心名称检索机构，点击【试验申请】进入填写资料页面；进入试验申请页面后，需阅读安全声明，阅读结束后（下拉到最后）点击【同意，并继续操作】进入项目信息页面；
在项目信息页面，选择类型（如药物试验还是器械试验），注册药物试验为在中国临床试验注册中心获得了唯一注册编号，需填写试验方案编号，申办方/CRO 需输入关键字检索，填写完成后点击【继续填写】进入下一步填写申请表，【保存到我的项目】可在申请进度页面查看；
填写机构的项目申请表，填写完成后（下拉到最后），点击【下一步】上传文件；上传立项需提供的文件，
1、 根据文件要求上传文件，如果机构提供文件模板，请下载文件模板，在模板中填写内容
后重新上传，
2、 如果文件类型下无对应文件上传可由【有文件】切换为【无文件】并填写未上传原因，
3、 提交前请查看页面最后的整体要求，根据要求完成试验申请，
4、 确认完成上传后，点击页面右下方的【立即提交】验证账号密码（系统登录密码）将项
目提交至机构等待审核。
项目信息
点击已提交的项目卡片进入项目详情页，点击【更多信息】可查看项目信息；展开项目信息后，点击【更多】可查看完整的项目信息，点击【编辑】可修改项目信息，修改后的项目信息与机构同步，点击【收起】可收起项目信息；
点击右上角的小铃铛可查看项目相关的提醒、通知，点击可查看详情；
91论坛
5.1 项目人员
5.1.1 项目组织人员
在项目详情页，【91论坛】→【项目人员】→【项目组织人员】，显示本项目下的人员列表，如果要修改人员权限，请联系机构老师；
5.1.2 人员变更申请
【91论坛】→【项目人员】→【人员变更申请】，显示申办方发起的人员变更申请，如变更 CRA，可在人员变更申请页，点击【新增】输入人员信息，选择业务权限（CRA）机构审核通过后，该人员使用邮箱注册的账号登录系统，在申请进度页面即可查
看项目。
项目会议安排
【91论坛】→【项目会议安排】，显示项目会议列表，点击【新增】可新
增项目相关会议，如项目启动会；
5.3 预约
【91论坛】→【预约】→【预约溯源电脑】，显示溯源电脑预约日历，点击【发起预约】登记预约时间和联系方式；
项目启动
显示项目启动阶段，需完成的事件列表，点击【查看】可进入详情页面，如果还未提交可编辑，如果提交后机构还未审核可撤回，如果被驳回可编辑后重新提交；
7.项目实施
显示项目实施阶段，需完成的事件列表。
7.1 受试者随访
在【受试者随访】下可查看受试者列表，在项目人员下拥有 CRC 业务权限，则可新增受试者，新增受试者：维护受试者信息和状态，需选择访视组别（选择访视管理中已配置的访视组，选择后本受试者按照已选访视组的安排完成访视任务） 、基线时间（按照基线时间推算访视阶段）；
在受试者列表页点击访视跟踪，查看受试者的访视、录入访视情况；
7.2 访视管理
点击【访视管理】可进行项目的访视配置（项目组织人员下拥有项目经理的业务权限即可配置访视）；
在访视管理页面，点击组别可进入流程配置页面：
（1） 填写访视次数（根据访视次数生成访视名称，如访视次数为 3，则生成 V0、V1、V2,
窗口期（距离上一个访视的窗口期）；
（2） 选择基线访视（选择一个访视为基线访视）；
（3） 选择访视任务；
（4） 设置本次访视需要距离基线访视多久完成访视任务，勾选每个访视需要完成的访视
任务；
（5） 可对已生成的访视任务、访视进行拖动排序，可重新编辑访视活动（访视任务），可
新增访视；
已完成的访视列表如图 3-1-2-4 所示，发布后即可生效：
7.3 随访日历
【项目实施】→【随访日历】，显示受试者随访日历，可对受试者进行访视排期，
质控整改
【项目实施】→【质控整改】，显示本项目质控过程中，下发给申办方的质控问题，当前用户为质控处理人可以处理质控问题，当前用户为质控负责人可分配处理人（问题未选择处理人时）且处理人处理完成后可签字提交复核，
7.5 资料变更备案
【项目实施】→【资料变更备案】，显示项目下补充/更新的文件列表，点击【新增变更记录】可发起文件的补充/更新，机构如果已设置审核流程，则提交后，需等待机构审核，机构还未审核前可撤回修改后再提交；
药品管理
显示项目下的药品入库列表，点击【新增申请】可发起入库，发起入库时，可导入有编号药物/添加无编号药物，导入前需下载模板，并在模板内填写药物信息，上传时需将系统字段对应 excel 列；
9.伦理递交
显示项目下不同审查类型的伦理递交列表，点击【新增】可新增伦理递交，此页面的伦理初始审查递交与项目启动下的伦理初始审查递交同步；点击【递交类型】→该递交类型页面中的【新增】，填写伦理资料提交给伦理审查；
PS：如果已经递交初始审查，初始审查未审查完成的情况下，无法新增跟踪审查，如果未递
交初始审查，可随时新增跟踪审查；
经费管理
10.1 中心合同
【经费管理】→【中心合同】→【草案预审】，显示项目下的合同草案列表，已提交未开始审核的合同可撤回，暂存的合同可编辑删除，点击【新增草案】进入新建合同草案页面；
在合同新增页面，填写合同基本信息，预算金额（根据预算金额设置付款计划），合同预计生效日期（合同生效后才支持本合同费用支出），上传合同附件；新建合同时，可设置预算费控，设置税费，并在线编辑各类费用的预算金额，设置预算费控后，费用支出如果超出预算系统会提醒；
新建合同时，可设置付款计划，1、导入付款计划，根据事件完成时
间推算付款时间；2、定期付款，设定固定付款日期及金额；3、定期据实付款，设定付款周
期，如三个月付款一次；
【经费管理】→【中心合同】→【正本审查】，显示本项目下的合同正本列表，点击【新增正本】可新建合同正本，操作同新增草案，合同数据与项目启动页面合同签署数据同步。
10.2 付款查询
【经费管理】→【付款查询】，显示项目下的付款记录列表，点击【新增】可新增付款记录，提交后等待机构确认入账，【确认入账】为机构已确认的付款记录；
10.3 开票申请
【经费管理】→【开票申请】，在付款查询页面新增一条付款记录，此页面生成一条待开票的申请记录，点击【编辑申请】可发起开发票申请，机构收到申请后，可选择纸质/电子发票，电子发票机构上传后，可在此页面查看附件；
项目结题
显示项目结题阶段需完成的事件列表，点击【编辑】可上传结题资料、文件，提交之后等待机构审核，机构还未审核时可撤回，机构驳回后可修改后重新提交。
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